12/06/25
Empresa fabricante y distribuidora de equipamiento médico de extensa trayectoria y en proceso de expansión, se encuentra en la búsqueda de Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios
Objetivo del puesto: La persona que se incorpore a la organización, será responsable del sistema de gestión de calidad de la empresa, en lo que hace a la fabricación, distribución e importación, tanto en su gestión interna, como en la relación con organismos regulatorios de productos médicos (provinciales y nacionales).
Las funciones principales del puesto son:
1) Llevar a cabo el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad y de los registros Correspondientes bajo lineamientos de ANMAT e ISO 13485.
2) Revisar y auditar los registros de la calidad.
3) Brindar capacitación interna en lo que respecta a gestión de calidad.
4) Realizar trámites ante los organismos correspondientes inherentes a: habilitaciones y su renovación, registro de productos fabricados e importados, y todos aquellos que demanden los organismos de control.
5) Atender inspecciones de organismos de control nacional y provincial.
6) Generar documentación requerida por las normas regulatorias vigentes.
7) Mantener actualizada la gestión de calidad conforme las normas vigentes y/o requerimientos internos.
8) Gestionar ensayos y certificaciones de productos médicos.
Reporta a: Gerencia General
Cant. De personas a cargo: ninguna
Tipo de Jornada y Horario: Full time de 8 a 17 hs. Lunes a viernes – Presencial en Barrio Los Boulevares.
Competencias técnicas necesarias:
-Titulo de grado: Graduado en Ingeniería Biomédica o Farmacéutico (Excluyente)
-Contar con formación y experiencia en gestión de calidad (Excluyente)
-Se valora maestría en calidad/ formación en calidad/ Conocimiento en Norma ISO 13.485
-Residir en Córdoba.
Se ofrece la oportunidad de sumarse a un puesto desafiante en una empresa en continuo crecimiento!
SUMATE enviando tu cv a psicologiaclinica.org@gmail.com e indica tu remuneración pretendida.
Copia a la Prosecretaria de Graduados: prograduados@fcefyn.unc.edu.ar a fin de que llevemos un relevamiento estadístico y en caso que oferente necesite verificar la autentificación de tus datos académicos.
22/06/25
Instituto Oulton se encuentra en la búsqueda de profesional para unirse a su equipo de trabajo.
Requisitos:
- Titulo: Tecnicatura o ingeniería: Química, biomédica, electrónica, mecánica, electromecánica (Deseable).
- Inglés intermedio.
-Se valorará experiencia en el sector, o en industrias como farmacéutica, alimenticia o de fabricación de productos médicos.
-Experiencia y estudios en Radioprotección.
-Contar con licencia individual Clase 1 - Radioprotección (no excluyente).
Competencias:
-Trabajo en equipo y compromiso con las tareas a realizar. Flexibilidad, creatividad, orientación al cumplimiento de objetivos. Predisposición al aprendizaje.
-Orientación al trabajo bajo procedimiento.
Tareas a desempeñar
- Tareas relacionadas al proceso productivo del laboratorio: Manejo de materias primas, Operación de Ciclotrón, Operación de Equipos de Radiofarmacia, Embalaje y Despacho de Producto Final.
-Redacción de procedimientos operativos para el Sistema de Gestión de Calidad de la instalación.
-Tareas de Radioprotección.
-Obtención de licencias individuales ante la ARN.
-Diseño y mantenimiento de sistemas de seguridad radiológica.
-Realización de mantenimientos preventivos y correctivos al equipamiento especifico.
Disponibilidad horaria full time
ENVIANOS TU CV - Incluyendo pretensión salarial
rrhh@oulton.com.ar
Asunto: "OPERADOR PARA PRODUCCIÓN LABORATORIO CICLOTRON"