Ingeniería Biomédica

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Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios

12/06/25


Empresa fabricante y distribuidora de equipamiento médico de extensa trayectoria y en proceso de expansión, se encuentra en la búsqueda de Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios

Objetivo del puesto: La persona que se incorpore a la organización, será responsable del sistema de gestión de calidad de la empresa, en lo que hace a la fabricación, distribución e importación, tanto en su gestión interna, como en la relación con organismos regulatorios de productos médicos (provinciales y nacionales).

Las funciones principales del puesto son:

1) Llevar a cabo el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad y de los registros Correspondientes bajo lineamientos de ANMAT e ISO 13485.

2) Revisar y auditar los registros de la calidad.

3) Brindar capacitación interna en lo que respecta a gestión de calidad.

4) Realizar trámites ante los organismos correspondientes inherentes a: habilitaciones y su renovación, registro de productos fabricados e importados, y todos aquellos que demanden los organismos de control.

5) Atender inspecciones de organismos de control nacional y provincial.

6) Generar documentación requerida por las normas regulatorias vigentes.

7) Mantener actualizada la gestión de calidad conforme las normas vigentes y/o requerimientos internos.

8) Gestionar ensayos y certificaciones de productos médicos.

Reporta a: Gerencia General

Cant. De personas a cargo: ninguna

Tipo de Jornada y Horario: Full time de 8 a 17 hs. Lunes a viernes – Presencial en Barrio Los Boulevares.

Competencias técnicas necesarias:

-Titulo de grado: Graduado en Ingeniería Biomédica o Farmacéutico (Excluyente)

-Contar con formación y experiencia en gestión de calidad (Excluyente)

-Se valora maestría en calidad/ formación en calidad/ Conocimiento en Norma ISO 13.485

-Residir en Córdoba.

Se ofrece la oportunidad de sumarse a un puesto desafiante en una empresa en continuo crecimiento!

SUMATE enviando tu cv a psicologiaclinica.org@gmail.com e indica tu remuneración pretendida.

Copia a la Prosecretaria de Graduados: prograduados@fcefyn.unc.edu.ar a fin de que llevemos un relevamiento estadístico y en caso que oferente necesite verificar la autentificación de tus datos académicos.

Operador/a para producción laboratorio Ciclotrón-Radiofarmacia PET

22/06/25


Instituto Oulton se encuentra en la búsqueda de profesional para unirse a su equipo de trabajo.

Requisitos:

- Titulo: Tecnicatura o ingeniería: Química, biomédica, electrónica, mecánica, electromecánica (Deseable).

- Inglés intermedio.

-Se valorará experiencia en el sector, o en industrias como farmacéutica, alimenticia o de fabricación de productos médicos.

-Experiencia y estudios en Radioprotección.

-Contar con licencia individual Clase 1 - Radioprotección (no excluyente).

Competencias:

-Trabajo en equipo y compromiso con las tareas a realizar. Flexibilidad, creatividad, orientación al cumplimiento de objetivos. Predisposición al aprendizaje.

-Orientación al trabajo bajo procedimiento.

Tareas a desempeñar

- Tareas relacionadas al proceso productivo del laboratorio: Manejo de materias primas, Operación de Ciclotrón, Operación de Equipos de Radiofarmacia, Embalaje y Despacho de Producto Final.

-Redacción de procedimientos operativos para el Sistema de Gestión de Calidad de la instalación.

-Tareas de Radioprotección.

-Obtención de licencias individuales ante la ARN.

-Diseño y mantenimiento de sistemas de seguridad radiológica.

-Realización de mantenimientos preventivos y correctivos al equipamiento especifico.

Disponibilidad horaria full time

ENVIANOS TU CV - Incluyendo pretensión salarial

rrhh@oulton.com.ar

Asunto: "OPERADOR PARA PRODUCCIÓN LABORATORIO CICLOTRON"